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6月5日,君实生物发布《2023年度境外发行GDR新增境内基础股份的发行预案》,预案显示其此次发行GDR所代表的新增基础股份(包括因任何超额配股权获行使而发行的证券)不超过6829.22万股,即不超过发行前公司普通股总股本的6.93%及A股股份的8.91%。
君实生物本次发行的证券为GDR,以公司新增发的A股股票作为基础证券,并在瑞士证券交易所挂牌上市。本次发行GDR的募集资金为美元,募集资金总额(含发行费用)折算不超过人民币34亿元。募集资金总额扣除发行费用后的净额,计划将20亿元投向创新药研发项目,4亿元投向上海君实生物科技产业化基地建设项目,10亿元用于补充流动资金。
君实生物介绍,其自主研发、具有全球知识产权的特瑞普利单抗注射液于2019年2月正式进入商业应用,目前已有6项适应症在国内获批。2020年12月,特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判,目前已有3项适应症被纳入国家医保目录。此外,特瑞普利单抗2项新适应症上市申请已获国家药监局受理;与此同时,公司已向FDA、EMA、MHRA提交特瑞普利单抗的上市许可申请;未来,公司将有更多特瑞普利单抗注射液的适应症获得NMPA批准上市,并有更多单克隆抗体药物如JS002、JS004、JS005等完成临床试验,获得NMPA或FDA批准上市。
公司在发行预案中表示,创新药研发项目将一步丰富公司在研药物产品管线,加快公司在研药物研发进程,为加快公司产品在境内外进行上市申请奠定基础。
与此同时,君实生物将通过本次募集资金投资建设上海君实生物科技产业化基地,提升单克隆抗体原液产能,满足公司现有已上市产品,以及处于临床阶段后续即将在国内外上市产品的市场需求,为公司核心产品的全球化应用奠定基础,避免未来产能瓶颈限制公司发展。同时,单克隆抗体原液新产能可以为未来开展的临床试验提供充足试验样品,满足临床试验需要,提高研发效率。
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